首页 合作期刊 论文发表 在线投稿 联系我们 支付方式 著作服务

您的位置: > 论文发表 > 医学论文 >

医疗设备全生命周期质量管理体系探讨

作者:dqwlunwen 分类:医学论文 时间:2021-03-03

关键词:职称论文发表,学术论文,著作出版,医学论文发表
 
本站在期刊投稿行业10余年,200000稿件作者放心的选择,1000多家省级、国家级、核心杂志社长期合作。省级、国家级、核心杂志社长期合作。24小时服务电话:400-811-9516
 
【摘要】医疗设备质量管理对于确保医疗设备在临床诊治过程中正常运行、保证医疗质量和患者安全至关重要。医疗设备质量管理过程应涵盖医疗设备使用全生命周期中的各种要素,包括但不限于:(1)医疗设备安装和验收;(2)医疗设备标识和档案管理;(3)医疗设备操作培训、考核与授权;(4)医疗设备预防性维护;(5)医疗设备维修;(6)医疗设备相关检定和校准;(7)医疗设备相关不良事件上报与分析;(8)医疗设备报废。结合中国医学科学院北京协和医院实践和成效,探析医疗设备全生命周期管理优化路径,为医院提升医疗设备管理水平提供参考。
 
【关键词】医疗设备;全生命周期;质量管理
 
随着医学科学技术的发展,医疗设备在各种临床诊断和治疗工作中的应用越来越广泛,对于医院开展各种新项目和新技术、实施各种教学和科研活动、提高医院诊断和治疗水平、提升医院核心竞争力发挥着越来越重要的作用。医疗设备的安全性、可靠性和相关参数、数据或图像的准确性直接关系到患者安全,对保证医疗质量意义重大[1]。医疗设备质量管理的重点是防止设备故障,减缓设备老化,避免人为失误和违规操作,监控运行环境风险等[2-4]。本文阐述了中国医学科学院北京协和医院(以下称“我院”)医学工程处建立并完善医疗设备全生命周期质量管理体系、降低设备使用风险、提高设备应用质量的措施,为我国各级医疗机构设备管理部门建立全生命周期设备质量管理体系提供参考。
 
1医疗设备安装与验收
 
医疗设备的安装和调试通常由设备制造商负责。大型医疗设备(如CT、核磁、加速器等)在安装和使用前,甚至在招标参数中通常要考虑到相关的配套设施,包括但不限于建筑参数(每立方米承重)、特殊用电和/或用水、空调、网络、安全防护等,可靠的电源、气源和通风散热环境等对设备的安全性、有效性至关重要。我院相关大型设备使用科室和医学工程处在设备安装前会联系后勤保障处、信息处等部门,同制造商一起对设备需求的配套设施进行确认,不能满足条件时,积极制定整改计划和节点,以保证设备的顺利安装和使用。新设备到货后,由我院医学工程处、使用科室和供应商代表一起进行验收,验收内容包括:(1)外包装箱及箱内物品完好性;(2)进口设备中文标识;(3)品名、规格型号、数量;(4)软硬件配置;(5)国家强制检定设备的检定证书/记录。验收完成后由供应商工程师进行设备的安装及调试,并由供应商、医学工程处、使用科室三方确认设备安装后的运行情况。设备安装、验收流程见图1。
 
2医疗设备标识和档案管理
 
每台医疗设备均应具有唯一性编号和二维码。我院医学工程处统一制作设备编号和二维码并粘贴在设备上,可通过扫描二维码获得设备相关信息。除唯一性编号和二维码外,使用科室还可制作设备标签并粘贴在设备上,标签内容包括但不限于所属科室、设备名称、厂家、型号、医院编号、科室编号、启用日期、运行状态、设备管理人、设备检定/校准信息等。针对每台设备建立档案,内容包括但不限于设备使用培训/考核/授权记录、设备操作程序文件、预防性维护程序文件和记录、设备检定/校准计划和记录、设备故障和维修记录等。
 
3医疗设备操作培训、考核和授权
 
医疗设备的使用者对设备应用质量至关重要。设备的种类不断增多、复杂程度不断增加,操作界面差异较大,对操作技术人员的要求也越来越高,因此需要加强操作人员的培训和考核。医疗器械不良事件全球协调工作小组曾指出,在器械相关医疗责任事故中,有60%~70%由于使用不当造成;美国医疗产业促进会指出,每年器械不良事件报告中,约有1/2属于使用问题[5]。加强医技人员设备使用操作和维护保养培训,是保障设备临床安全使用的重要策略之一[6]。目前,医护人员教育背景中,缺少医疗设备相关教育和技能训练。医院当务之急是要将医疗设备使用质量纳入医疗质量管理,建立与医疗设备相关的培训制度,将医疗设备的操作技能纳入医疗、护理操作常规,提高临床应用水平。我院要求医疗设备使用科室强化设备使用的规范化管理,并建立设备使用的临床准入制度,医学工程处和使用科室编写各类设备的通用操作技术规范、指南或手册,所有设备操作人员均需经过培训和考核方能够授权上岗。对于输液泵、除颤仪等使用范围较广的设备,医学工程处制定相关设备的培训内容,组织新产品在医院投入使用前以及使用后的定期培训;培训后进行必要的考核,相关培训和考核记录在器材处留存。使用科室指定专人负责相关设备在科室内的培训和考核;科室指定的专人需要参加医学工程处组织的培训和考核,并由医学工程处授权作为科室内的培训和考核人,培训/考核记录在使用科室留存。



最新相关论文我要投稿

理工类论文应按照什么顺序撰写?84人投稿

经济管理研究生如何发表论文130人投稿

中药工厂职业病防护设施设计研究111人投稿

大学生跨文化交际能力培养现况99人投稿

医学论文选题三大方向59人投稿

文史类的论文怎么样写好开题?108人投稿

三创教育在实训基地建设的渗透185人投稿

安全生产法律逻辑研究65人投稿

教育论文选题怎么选?98人投稿

政法论文选题有什么技巧176人投稿

园林绿化树木移植及养护管理技术探讨155人投稿

大功率设备软启动的方式及优缺点比较63人投稿

农业核心期刊论文国内移栽机具发展现状177人投稿

农业期刊论文谈如何加强园林绿化工程施工的项目管理85人投稿

农业职称论文发表浅谈水闸除险加固初步设计中的问题135人投稿

农业论文发表-北方高寒地区干枝梅的驯化培育及经营管理技术165人投稿

电子信息论文浅谈现代电力与电力污染142人投稿

电子信息核心期刊论文ArcGIS中导入AutoCad数据120人投稿

电子信息论文发表住宅小区外网配套工程成本管控135人投稿

电子信息职称论文发表通信电源常见故障与处理100人投稿

电子信息论文发表范文LonWorks在智能建筑中的应用188人投稿

电子信息论文范文浅析110kV电缆的敷设及注意事项187人投稿

电子核心论文发表GIS在城市规划中的应用与发展199人投稿

农业论文代发球肥深施在水稻种植中的作用201人投稿

职称论文发表IC卡在加气系统中的运用86人投稿

电子信息核心期刊投稿RTK技术在地形图测绘中的应用191人投稿

理工论文发表-建筑工程职称论文建筑基坑施工探讨90人投稿

建筑施工论文范文高层建筑施工的技术研究134人投稿

云计算技术对计算机安全存储的应用198人投稿

在哪些刊物上发表农业类论文197人投稿


推荐期刊

大权威期刊-在线客服